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Wichtige Mitteilung zu Buccolam

Bitte lesen Sie sich die folgenden Dokumente sorgfältig durch:

  • Wichtig sicherheitsrelevante Information
  • Informationsschreiben für Patienten, Eltern und Pflegepersonen
  • Rückruf von Buccolam Chargen

Versione italiana: Informazione importante con rispetto di Buccolam

Si prega di leggere attentamente i seguenti documenti:

  • Nota informativa importante
  • Istruzioni per i pazienti, genitori o caregivers
  • Ritiro di lotti di Buccolam

3. April 2018
Chargenrückruf: Buccolam® 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg und 10 mg, jeweils 4 Fertigspritzen, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle

Buccolam® 2,5 mg, Pharmacode: 501014
Chargen: 1704012, 5711010

Buccolam® 5 mg, Pharmacode: 501015
Chargen: 1702015, 1704030, 5708015, 5710013

Buccolam® 7,5 mg, Pharmacode : 501016
Chargen: 1612028, 1702048, 1704024, 1706008, 5708018

Buccolam® 10 mg, Pharmacode: 501017
Chargen: 1701030, 1703031, 1706012, 5709024

Als vorsorgliche Massnahme aufgrund von Qualitätsmangelmeldungen im Zusammenhang mit der Buccolam-Applikationsspritze rufen wir die genannten Chargen von Buccolam® (Midazolam) 2,5/ -5/ -7,5/ -10 mg, jeweils 4 Fertigspritzen, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle, zurück. Die durchscheinende Verschlusskappe der vorgefüllten Buccolam-Applikationsspritzen kann beim Abziehen der roten Kappe vereinzelt an der Spritzenspitze haften bleiben. Es besteht das Risiko, dass die durchscheinende Verschlusskappe während der Anwendung in den Mund des Patienten gelangt und inhaliert/aspiriert oder verschluckt wird.
Sollten in Ihrem Lager noch Packungen mit der betroffenen Charge vorhanden sein, bitten wir um Rücksendung der Ware mittels an den pharmazeutischen Grosshandel zur Gutschrift.

Wichtig sicherheitsrelevante Information >
Informationsschreiben für Patienten, Eltern und Pflegepersonen > 
Rückruf von Buccolam Chargen (Brief) >


Importanti informazioni relative alla sicurezza >
Lettera informativa per pazienti, genitori e accompagnatori >
Richiamo dei lotti di Buccolam (lettera) >


Liste der von Shire angebotenen Produkte

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BUCCOLAM®

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CINRYZE®

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