Information importante au sujet de Buccolam
Veuillez lire attentivement les documents suivants:
- Informations importantes relatives à la sécurité
- Instructions pour les patients, leurs parents et leurs accompagnants
- Retrait de lots de Buccolam
Versione italiana: Informazione importante con rispetto di Buccolam
Si prega di leggere attentamente i seguenti documenti:
- Nota informativa importante
- Istruzioni per i pazienti, genitori o caregivers
- Ritiro di lotti di Buccolam
Le 3 Avril 2018
Retrait de lots de Buccolam® 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg et 10 mg, boîtes à 4 seringues, solution pour administration buccale
Buccolam® 2,5 mg, Pharmacode: 501014
Lots: 1704012, 5711010
Buccolam® 5 mg, Pharmacode: 501015
Lots: 1702015, 1704030, 5708015, 5710013
Buccolam® 7,5 mg, Pharmacode : 501016
Lots: 1612028, 1702048, 1704024, 1706008, 5708018
Buccolam® 10 mg, Pharmacode: 501017
Lots: 1701030, 1703031, 1706012, 5709024
Ce rappel à titre préventif des lots susmentionnés fait suite à des signalements d’un défaut de qualité des seringues pour administration buccale Buccolam® (midazolam) 2.5/ 5/ 7.5/ 10mg. Le capuchon blanc transparent peut dans certains cas rester fixé sur l’extrémité de la seringue lors du retrait du capuchon rouge. Sa présence pourra ralentir le cas échéant le processus d’administration et la possibilité existe qu’il tombe accidentellement dans la bouche du patient et qu’il soit ingéré ou inhalé.
Veuillez identifier dans votre entrepôt les emballages des lots indiqués et retourner la marchandise concernée au grossiste pharmaceutique pour obtenir une note de crédit.
Informations importantes sur la sécurité >
Lettre d'information pour les patients, les parents et les soignants >
Rappel de lots de Buccolam (lettre) >
Importanti informazioni relative alla sicurezza >
Lettera informativa per pazienti, genitori e accompagnatori >
Richiamo dei lotti di Buccolam (lettera) >